瑞财经 刘治颖 武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称：禾元生物）于2022年末递表，期间经历多次财务资料过期、中止上市审核，一年时间内，其IPO进程也才刚行至第二轮问询阶段，而今年以来，除了更新回复函财务数据外，还尚未有新的进展。

招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业，拥有“一个独特植物表达体系，两个技术平台”的核心技术体系：利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)和重组蛋白纯化技术平台(OryzPur)，建立完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。

目前，禾元生物的产品均处于研发阶段，未实现商业化。截至2024年上半年，公司核心产品HY1001（植物源重组人血清蛋白注射液）已经完成III期临床研究，并取得临床研究报告（CSR），研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点。

本次IPO，禾元生物拟募资35.02亿元，其中19.09亿元用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，7.94亿元用于新药研发项目，8亿元用于补充流动资金。

报告期内，禾元生物存在一起专利诉讼纠纷悬而未决。

禾元生物实际控制人1999年3月至2005年4月，在美国Ventria Bioscience公司任职；2005年5月至2021年1月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授。全球采用水稻胚乳细胞生物反应器表达系统的企业只有禾元生物和美国的Ventria Bioscience。禾元生物目前拥有11个境内发明专利，其中5个为继受取得。

禾元生物存在由Ventria Bioscience提起的美国国际贸易委员会337调查事项，2022年9月终裁，对禾元生物未经授权的侵权产品（存在侵权美国注册专利号10,618,951的产品）发布有限排除令，并终结本案调查；禾元生物聚合体含量低于2%的植物源重组人血清白蛋白产品不得在美国销售。

2022年11月，基于终裁结果，Ventria Bioscience向美国联邦巡回法院提起上诉并提交复审请求书。2022年12月，禾元生物已就VentriaBioscience上诉事项应诉。鉴于上诉结果可能存在不确定性，公司未来植物源重组人血清白蛋白相关产品存在不能进入美国市场销售的风险。