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财中社 2024-12-04 17:30 7482阅读
财中社12月4日电 复星医药(600196/02196)发布关于控股子公司获药品注册申请受理的公告。公告指出,控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药拟用于高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,以及HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者的治疗。
截至2024年10月,集团针对该新药的累计研发投入约为1.84亿元。根据IQVIA最新数据,2023年帕妥珠单抗注射液在中国境内的销售额约为34亿元。虽然此次获批不会对集团现阶段业绩产生重大影响,但新药在商业化生产前仍需通过GMP符合性检查及获得药品注册批准,未来销售情况可能受到多种市场因素的影响。
2024年前三季度,复星医药实现收入309.12亿元,归母净利润20.11亿元。
来源:财中社