瑞财经 刘治颖 1月29日，据港交所文件显示，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称：康乐卫士）已正式递交上市申请材料，联席保荐人为中信证券、建银国际。如若顺利，康乐卫士将成为首个“北+H”上市公司。

据弗若斯特沙利文的资料，HPV疫苗目前是世界上最有效的疫苗之一。是2022年中国乃至全球畅销的疫苗产品，也是世界上商业化最成功的疫苗。

随着HPV疫苗供应预计增加以及接种率提高，我国HPV疫苗市场的规模预计将于2031年达致730亿元，2022年至2031年的复合年增长率为8.6%。如此来看，HPV疫苗无疑是一个蓝海市场。

在这个赛道中，康乐卫士是国内最早开发HPV疫苗的企业之一。成立16年以来，康乐卫士共开发了10个疫苗产品，其中以三项候选HPV疫苗（三价、九价、十五价HPV疫苗）为首。但遗憾的是，目前康乐卫士还未有疫苗产品商业化。

康乐卫士在招股书中称，预计将在2024年末提交三价HPV候选疫苗的BLA（美国生物制品上市许可申请）。据悉，该三价HPV候选疫苗是专门为HPV16、18及58型流行的东亚地区的女性提供保护。

康乐卫士曾坦言，由于疫苗研发具有技术难度大、周期长和风险高等特点，公司无法保证在研项目能够顺利进入临床研究阶段，临床试验进度及结果也可能不及预期，公司无法保证未来所提交的BLA申请均能够顺利取得监管机构的批准，研究成果能否顺利实现产业化也存在较大的不确定性。如公司BLA申请未能获批，在研项目无法顺利完成产业化，则可能对公司的业务发展、财务状况及经营业绩产生不利影响。

瑞财经《预审IPO》发现，因尚未由产品商业化，康乐卫士如今仅能依靠对外提供技术服务和销售少量科研用检测试剂来获取收入。

2019年-2022年及2023年1-9月，康乐卫士的收入分别为1,340.73 万元、8.61 万元、27.48 万元、190万元及160万元。

同期，康乐卫士分别亏损-4195.04万元、-1.52亿元、-3.79亿元、-2.93亿元及-2.25亿元。

据WIND数据，从2013年至2022年，康乐卫士已累计亏损约-9.74亿元。

康乐卫士坦言称，公司成立以来已产生重大净亏损，但预期未来会继续产生净亏损，且可能无法实现或维持盈利能力。

其表示，公司需要获得大量额外融资为营运提供资金，若未能在需要时获得所需资金将迫使公司延迟、限制、减少或终止疫苗开发或商业化工作。

据悉，康乐卫士主要通过银行借款、投资者的投资及北交所上市和全国中小企业股份转让系统挂牌的募集资金为营运提供资金。

值得注意的是，2022年3月，因未经授权使用2019年股份发售募集资金，全国股转公司向康乐卫士及其时任董事长郝春利、时任财务负责人董微、时任董事会秘书仪传超采取了口头警示的自律监管措施。

对此，康乐卫士在招股书中解释称，主要由于当时公司资金需求方面发生难以预见的变化且现金储备不足，因此才修改了募集资金的拟定用途。

2022年及2023年9月30日止九个月，康乐卫士用于经营现金流分别净流出3.1亿元、1.16亿元，主要用于了投资研发候选疫苗。

同期，康乐卫士用于投资活动的现金净额分别为-3.47亿元、-4.24亿元，主要与建设昆明基地及九价HPV（候选）疫苗（男性适应症）的研发相关。

截至2023年11月30日，康乐卫士有约2.29亿元的现金及现金等价物。于2023年12月及2024年1月，其取得了额外的银行融资。截至目前，康乐卫士有3.28亿元的未动用银行融资。

康乐卫士表示，将通过进一步借款、对现有银行借款进行延期或再融资、获选疫苗的商业化及此次IPO募资等方式来改善营运资金状况。